各有关单位:
根据《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》(穗埔府规〔2024〕4号,简称“生物医药2.0”,以下简称政策)及相关指南,按照政策兑现相关规定,现组织开展“生物医药2.0”2025年政策兑现工作。有关要求及时间节点安排如下:
一、基本情况要求
(一)申请对象申请单位应属于本区生物医药企业(机构)库在库单位,未入库的不予受理。
(二)兑现事项情况说明
1.本次政策兑现工作涉及4个事项:
(1)药物临床试验资助(生物医药2.0);
(2)国内药品注册证书资助(生物医药2.0);
(3)药物临床试验机构规范化建设资助(生物医药2.0);
(4)中药大品种培育奖励(生物医药2.0)。
2.相关指南以黄埔兑现通-政策兑现综合服务平台(网址:http://zcdx.gdd.gov.cn,下同)公布的指南为准。
3.已经享受过我区相关补贴的事项不得重复申请,违反者将记入企业诚信记录。
二、兑现事项发生时间要求
(一)申请药物临床试验资助(生物医药2.0)的,完成阶段临床试验的时间范围为2024年4月7日至2025年7月22日(日期均含当日,下同),且符合政策、指南相应要求。
(二)申请国内药品注册证书资助(生物医药2.0)的,相关事项发生时间范围为2024年4月7日至2025年7月22日(日期均含当日,下同),且符合政策、指南相应要求。
(三)申请药物临床试验机构规范化建设资助(生物医药2.0)的,新增临床GCP专业学科的备案时间范围为2024年4月7日至2025年7月22日,且符合政策、指南相应要求。
(四)申请中药大品种培育奖励(生物医药2.0)的,品种年销售额以2024年1月1日至2024年12月31日的数据计算,且符合政策、指南相应要求。
三、受理时间及地点
(一)受理时间:申请单位登陆黄埔兑现通—政策兑现综合服务平台,于2025年10月20日—2025年12月25日申请事项预审及提交纸质申请材料。
(二)受理地址:区“政策兑现”窗口(地址:广州市黄埔区香雪三路3号广州开发区政务服务中心3楼C区349号窗口)。
四、联系和咨询方式
在申报过程中如有疑问,请按照以下方式进行联系:
(一)如对申报要求有疑问请联系区科技创新局科技产业科,联系电话:31711557、82111943。请申请单位加入开发区生物医药企业工作QQ群:814054759,进行业务交流和咨询。
(二)如对政策兑现服务系统有疑问请联系兑现窗口,联系电话:82114062,联系邮箱:zcdx@gdd.gov.cn。
逾期未完成系统申报或未按时提交纸质申请材料的,视为放弃申报。
特此通知。
广州开发区科技创新局 广州市黄埔区科学技术局
2025年10月13日